Certifikácia systémov manažérstva kvality

Certifikácia systému manažérstva kvality prebieha nasledujúcim spôsobom:

Poskytnutie informácií o klientovi

Klient pomocou tlačiva „Základné informácie pre vystavenie cenovej ponuky pre certifikáciu systému manažérstva kvality podľa EN ISO 9001 a EN ISO 13485“, prístupného v sekcii Na stiahnutie, poskytne informácie požadované certifikačným orgánom.

Vypracovanie cenovej ponuky

Certifikačný orgán preskúma informácie a v prípade, ak sú kompletné a žiadaná certifikácia je v rozsahu certifikačného orgánu, vypracuje nezáväznú cenovú ponuku.

Podanie prihlášky

Klient pomocou tlačiva „Žiadosť pre certifikáciu systému manažérstva kvality podľa EN ISO 9001 a EN ISO 13485“, prístupného v sekcii Na stiahnutie, formálne podá žiadosť o certifikáciu systému manažmentu kvality.

Vypracovanie a podpis zmluvy

Certifikačný orgán vypracuje zmluvu, ktorú podpíšu obe zmluvné strany.

Dodanie dokumentácie

Klient dodá dokumentáciu špecifikovanú v zmluve.

Plánovanie certifikácie

Certifikačný orgán vypracuje program auditov a prípadne program vzorkovania pre celý certifikačný cyklus.

Počiatočný audit

Certifikačný orgán vypracuje plán počiatočného auditu, ktorý je rozdelený na prvú a druhú etapu. V pláne auditu je definovaný rozsah činností a zodpovednosti jednotlivých členov audítorského tímu ako aj miesto, kde sa budú činnosti vykonávať.

Certifikačné rozhodnutie

Certifikačný orgán rozhodne o certifikácií. Pre kladné rozhodnutie je nutné, aby boli všetky nezhody identifikované počas počiatočného auditu odstránené.

Dozor

V pravidelných intervaloch sa vykonáva dozorný audit podľa programu auditov.

Recertifikácia

Pred ukončením certifikačného cyklu sa poskytne klientovi možnosť recertifikácie. Rerectifikácia zahŕňa prípravu novej zmluvy a recertifikačný audit. V prípade, ak nebude certifikačné rozhodnutie vykonané do 6 mesiacov od skončenia platnosti pôvodnej certifikácie je nutné vykonať opakovaný audit.

Žiadosti o ďalšie informácie prosím adresujte na: sktc101@evpu.sk